Pfizer consiguió el aval de la Anmat y su vacuna se aplicará en el país

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) autorizó la inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales por “interés sanitario en emergencias” de la vacuna contra el coronavirus del laboratorio Pfizer, denominada “Comirnaty/BNT162b2”, se informó oficialmente.
La solicitud de inscripción fue presentada por el laboratorio y “se encuadra dentro de lo previsto en el Anexo I- Item 5 de la Disposición Anmat 705/05, que prevé el registro de vacunas de interés sanitario en emergencias”.
La vacuna “presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, lo que permite sustentar el otorgamiento de la inscripción y la autorización condicional del producto para la indicación solicitada”, detalla la resolución de la Anmat.
Indica además que esa autorización “se otorgó por el plazo de un año contado a partir de la fecha de la presente disposición bajo la condición de venta bajo receta”.