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ESTADOS UNIDOS

Confirman que el remdesivir, usado para el mal de los rastrojos, tiene efectos positivos para tratar el coronavirus

En un comunicado, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas se hizo eco de aquel publicado por Gilead, el laboratorio que fabrica el antiviral. Y reportes locales anticiparon que la Administración de Alimentos y Medicamentos autorizará su uso.

 El epidemiólogo Anthony Fauci, uno de los principales asesores del presidente estadounidense, Donald Trump, en medio de la pandemia de Covid-19, aseguró hoy que un nuevo estudio clínico muestra que el medicamento antiviral remdesivir tiene un efecto "claro" en el tratamiento de personas y "puede bloquear" al coronavirus.

   Fauci resaltó que "los datos muestran que el remdesivir tiene un claro, significativo y positivo efecto en la disminución del tiempo de recuperación" de los enfermos de coronavirus y durante una reunión en la Casa Blanca, agregó que esto prueba "que una droga puede bloquear este virus".

   En el Salón Oval, el especialista sostuvo durante una charla que mantuvo con Trump que el medicamento bloquea "una enzima que el virus usa".

   Según resultados preliminares del ensayo clínico patrocinado por los Institutos de Salud de los Estados Unidos (NIH), conocidos este miércoles en el país norteamericano, el remdesivir acelera en un 31 por ciento el tiempo de recuperación para pacientes con el nuevo coronavirus.

   En este contexto, la compañía Gilead anunció en las últimas horas que su medicamento remdesivir ofreció resultados "positivos" en enfermos de Covid-19.

   "Gilead Sciences ha tenido conocimiento de datos positivos provenientes del estudio conducido por el instituto nacional de alergias y enfermedades infecciosas sobre su medicamento antiviral remdesivir para el tratamiento de la Covid-19", indicó la farmacéutica.

   La empresa aclaró, de todos modos, que el remdesivir, un medicamento creado originariamente para luchar contra el ébola, todavía no ha sido aprobado en ningún país para combatir el nuevo coronavirus y "aún no se ha demostrado que sea seguro o efectivo para el tratamiento de Covid-19".

   Para eso se necesitarán los resultados de otros ensayos que se están realizando en todo el mundo.

De acuerdo a un reporte del New York Times, la FDA se preparaba para autorizar el uso de emergencia del remdesivir en base a los resultados del estudio.

La autorización, que permitirá a los médicos recetar el medicamento a pesar de que éste aún no esté habilitado, podría llegar en cualquier momento e incluso este mismo miércoles.

Desde el inicio de la pandemia la FDA emitió numerosas autorizaciones de emergencia para permitir el uso de equipos de protección, herramientas de testeos e incluso ciertos respiradores que aún no habían concluido su proceso de habilitación

Qué es el remdesivir

El Remdesivir comenzó como un tratamiento para el ébola y el virus de Marburgo, pero también demostró utilidad -su mecanismo consiste en interferir la replicación del microorganismo invasor- contra el virus respiratorio sincitial, el de Junín, el de la fiebre de Lassa y algunos coronavirus como los causantes del síndrome respiratorio de Medio Oriente (MERS) y del síndrome respiratorio agudo grave (SARS). Actualmente se estudia su uso contra los virus de Nipah, Hendra y el COVID-19.

“Nacido como un candidato a antiviral de espectro amplio, fue arrojado a una serie de virus para ver dónde se adhería”, sintetizó Andrew Joseph en un artículo escrito para el sitio Stat News a mediados de marzo. “Fue de los laboratorios de Gilead a los centros académicos, movido por el dinero de los contribuyentes y el de la empresa. Siguió mostrando indicios de potencial en células y animales infectados por otros coronavirus, pero ninguno de ellos causaba entonces una crisis global sostenida”.

Ahora, en cambio, remdesivir ganó protagonismo. En los Estados Unidos ingresó en el programa de uso compasivo y acaso salvó la vida de una mujer de Sacramento. “Por ahora no hay terapias aprobadas para las infecciones por coronavirus, y remdesivir es la más avanzada en el proceso de desarrollo”, recordó Stat. Bruce Aylward, de la Organización Mundial de la Salud, dijo el mes pasado: “En este momento solo hay un medicamento que creemos que puede tener una eficacia real. Y es el remdesivir”.

El novedoso medicamento ha también recibido críticas, y un estudio reciente realizado en China con 237 no mostró mejoras en la condición de ninguno de ellos, no redujo la presencia del patógeno en la sangre y en algunos casos incluso generó problemas adicionales.

Del total de 237 personas estudiadas, 158 recibieron el remdesivir y los restantes 79 fueron monitoreados como grupo de control. De aquellos que fueron tratados con la droga, 18 mostraron efectos adversos y debieron ser retirados del estudio, que se filtró el 23 de abril y fue finalmente publicado este miércoles en la revista científica The Lancet.

Al momento de su filtración Gilead argumentó que los resultados “no eran concluyentes”. "Es importante notar que el estudio fue suspendido antes de tiempo por falta de voluntarios y que no tenía la solidez suficiente para producir conclusiones estadísticas significativas”, señalaron en un comunicado.

 

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